天宇缬沙坦CEP批准恢复 对公司经营将产生积极影响
2019-05-28 11:00:30|网络整理|股票
天宇股份28日早间公告称,27日晚经查询EDQM官方网站获悉,公司的缬沙坦原料药CEP证书于2019年5月24日批准恢复,证书编号为R0-CEP2013-159-Rev02。
回溯事件始末,公司于2018年8月20
天宇股份28日早间公告称,27日晚经查询EDQM官方网站获悉,公司的缬沙坦原料药CEP证书于2019年5月24日批准恢复,证书编号为R0-CEP2013-159-Rev02。
回溯事件始末,公司于2018年8月20日批露了《关于公司缬沙坦原料药相关进展的公告》,2018年8月17日欧洲药品质量管理局(EDQM)暂停公司缬沙坦CEP证书,通知公司将在更新的CEP文件经EDQM评估并批准,且2018年9月公司接受EDQM的现场检查并通过后恢复CEP证书。2018年9月5日至8日,EDQM对浙江天宇及全资子公司临海天宇药业有限公司进行了现场有因检查,检查后公司向EDQM递交了检查缺陷的纠正预防措施报告。
2019年4月公司收到EDQM对本次现场有因检查的最终GMP检查报告,报告表明:公司提供的证据证明有因检查中观察到的所有缺陷都得到了充分解决,并且按GMP的要求来看,缬沙坦和其他原料药中NDMA的潜在污染/交叉污染风险受到了控制。
2018年度公司缬沙坦原料药销售额为人民币19,737.26万元,占公司总营业收入的13.45%。公司暂无缬沙坦制剂销售。缬沙坦原料药是公司降血压类药物的主要产品之一,此次公司缬沙坦原料药恢复CEP证书,有利于进一步提升公司的综合竞争力,对公司生产经营将产生积极的影响。
本文标题:天宇缬沙坦CEP批准恢复 对公司经营将产生积极影响
本文链接:http://www.aateda.com/gupiao/37892.html
免责声明:文章不代表泰达网立场,不构成任何投资建议,谨防风险。
版权声明:本文内容均来源于互联网,如有侵犯您的权益请通知我们 ,本站将第一时间删除内容。
相关阅读
-
富时a50是些什么股票 最新指数成分股名单一览
2020-12-05| 160 -
朗新发债什么时候上市 新债申购代码:370682
2020-12-05| 152 -
近期龙头股热点股有哪些 这两只个股登上龙虎榜
2020-12-05| 142 -
这则震撼的消息传来 金融股又有大利好
2020-12-05| 126 -
1000新债中签能赚多少 投资者如何提高中签率?
2020-12-05| 169 -
中芯国际是哪国的 公司最新股价是多少?
2020-12-05| 134 -
消费股票有哪些龙头股 这些上市公司关注度较高
2020-12-05| 165 -
最“差”基金:东吴行业轮动十年仍亏 曾为明星基金规模达到31亿
2020-12-05| 159 -
止盈止损什么意思 常见的方法有哪些
2020-12-04| 147 -
期货投资策略 相关的知识很少人会知道
2020-12-04| 129